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为切实提高伦理审查工作质量,今年9、11月,武汉市金银潭医院伦理委员会主任委员王先广带领医院伦理委员会成员4人,分别至北京、成都两地进行伦理委员会运行与管理培训考核后,圆满取得CFDA总局高级研修学院颁发的结业证书。
通过培训,将进一步规范伦理委员会运行与管理机制以及操作标准,明确伦理委员会办公室人员工作职责,制定并执行合规可行的管理制度与标准操作规程,完善临床研究项目送审、会议审查、记录撰写、文档与信息管理等整套运行流程与要求,确保临床试验项目伦理审查工作科学、优质、高效开展,将伦理审查工作落于实处。
此次培训后,主任委员王先广指出,随着药物临床试验数量逐渐递增,医学伦理委员会在临床试验中有着不可缺失的作用,相关伦理问题倍受关注。我院伦理委员会成员需加强培训,并将学习与实践相结合,方为正途。通过提高伦理委员会的审查能力,确保临床研究的伦理规范性,才能有效保护受试者权益。
武汉市金银潭医院伦理委员会于2014年成立,2017年进行调整并向湖北省食品药品监督管理局备案,今年3月通过药物临床试验机构资格(GCP)认定现场检查,不断加强自我完善改进工作。未来,医院伦理委员会将努力与国际化水平接轨,建立更精细、更系统、更完整的体系,提高伦理委员会的审查质量,指导医院临床试验行为,提升本院临床试验及医学研究在国际合作交流中的影响力。
供稿人:王静丽(科教科)