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第一章 总则 第一条 为保护生物医学研究中试验/研究参与者的权益和安全，根据世界医学会《赫尔辛基宣言》（2024年），科技部、教育部、工业和信息化部等十部委《科技伦理审查办法（试行）》（2023年），工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、科技部、国家卫生健康委等十部门《人工智能科技伦理审查与服务办法（试行）》（2026年），国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年），国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局《药物临床试验质量管理规范》（2026年），国家药监局、国家卫生健康委《医疗器械临床试验质量管理规范》（20
为帮助研究者/申办者/课题负责人/临床医师提交伦理审查的送审材料，根据世界医学会《赫尔辛基宣言》（2024年），科技部、教育部、工业和信息化部等十部门《科技伦理审查办法（试行）》（2023年），工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、科技部、国家卫生健康委等十部门《人工智能科技伦理审查与服务办法（试行）》（2026年），国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年），国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局《药物临床试验质量管理规范》（2026年），国家药监局、国家卫生健康委《医疗器械临床试验质量管理规范》（2
伦理委员会章程 第一章 总则 第一条 为保护生物医学研究受试者的权益和安全，规范伦理委员会的组织和运行，根据科技部、教育部、工业和信息化部等十部委《科技伦理审查办法（试行）》（2023年）、国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年）、国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年），国家卫生健康委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年），国家卫生健康委员会《医疗技术临床应用管理办法》（2018年），国家卫生健康委办公厅
伦理审查送审指南 为帮助研究者/申办者提交伦理审查的送审材料，根据科技部、教育部、工业和信息化部等十部门《科技伦理审查办法（试行）》（2023年），国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年），国家药监局、国家卫生健康委《药物临床试验质量管理规范》（2020年），国家药监局、国家卫生健康委《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年），国家卫生健康委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年），国家卫生健康委员会《医疗技术临床应用管理办法》（2018年），国家卫生健康委办公厅《国家限制类技术临床应用管理规范》