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医疗器械临床试验机构简介 一、机构概况 为促进药物临床试验在我院高效优质开展，我院于2018年12月10完成医疗器械临床试验机构备案。截止到2025年01月已有20个专业科室(含医学检验等)在医疗器械临床试验机构备案管理平台完成备案，各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各类医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。 二、组织架构与管理 武汉市金银潭医院临床试验机构作为独立运作有监管职能的业务科室，由院长直接管理，下设临床试验机构办公室，负责全院医疗器械临床试验、研究者发起的临床研究的立项、组织、协调、监督管理等工作。 医疗器械临床试验机
药物临床试验机构简介 一、机构概况 为促进药物临床试验在我院高效优质开展，我院于2014年10月成立了药物临床试验机构(以下简称机构)。2017年5月15日获原国家食品药品监督管理总局“药物临床试验机构资格认定证书”。截止到2025年01月已有8个专业科室(包括感染性疾病、结核病、肝炎、艾滋病、胸外科、消化内科、重症医学和I期临床试验研究室)在药物临床试验机构备案管理平台完成备案，2020年11月成为国家第三批通过干细胞临床研究备案机构。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足I-Ⅳ期、干细胞临床研究及非注册类临床研究要求。 二、组织架构与管理