Ⅰ期临床试验研究室介绍

Ⅰ期临床试验研究室介绍 一、研究室概况 我院I期临床试验研究室成立于2017年10月，主要致力于新药首次人体试验(First-in-Human, FIH)、剂量递增试验、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、食物影响试验研究和生物等效性研究等。研究室配备尖端硬件与软件设施，以及严谨的管理体系，专业团队经验丰富，确保试验科学规范，同时保障受试者安全。 二、设施与设备 Ⅰ期临床试验研究室拥有独立门诊筛查区域(科研楼一楼)和标准化研究病房，总床位300张。设有受试者接待室、检查室、抢救室、药品储存室、药物准备室、生物样本处理室、生物样本储存室、血液样本采集区、尿液样本采集室